臨床試驗機構(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)簡介
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)成立于2016年5月,下設(shè)機構(gòu)辦公室,同時成立獨立的臨床試驗倫理委員會。本機構(gòu)于2017年2月申請資格認(rèn)定在國家局受理,并于2017年12月獲得國家局資格認(rèn)定證書,2018年12月完成醫(yī)療器械臨床試驗備案,2020年11月完成藥物臨床試驗備案。
目前,機構(gòu)辦公室下設(shè)機構(gòu)藥房、機構(gòu)檔案室、機構(gòu)生物樣本室、9個藥物臨床試驗專業(yè)、10個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)及相關(guān)輔助科室。本機構(gòu)現(xiàn)有17名成員,機構(gòu)主任1名,機構(gòu)辦公室主任1名,機構(gòu)辦公室秘書3名(專職1名),資料管理員2名、藥物管理員4名(專職1名)、質(zhì)量管理員5名(專職3名)、生物樣本管理員3名,各項制度、工作職責(zé)、SOP齊全。
臨床試驗機構(gòu)人員組成
機構(gòu)主任:李玉升
機構(gòu)辦公室主任:于鳳玲
機構(gòu)辦公室秘書:陳忠光 楊加培專職 魏若夢
機構(gòu)資料管理員:盧秀花 高艷麗
機構(gòu)藥物管理員:李雙 杜瑞超 王英愛 魏若夢專職
機構(gòu)質(zhì)量管理員:鞠永靜專職 王靜專職 呂勝濤專職 王道艷 孫作艷
機構(gòu)生物樣本管理員:秦秀媛 付明娟 呂勝濤